【手抄本解读】敲黑板！毒素的重中之重-安全性

2021-12-13 05:58:58 来源:

工作之余的你，还在关注早先的凡尔赛记事吗？比起那些虚飘渺的比拼记事案，不如来就让今天这篇切切实实关于毒素实用性的说明了记事章吧。因为不同于其他类的美容医疗项目和产品，毒素是一项长年、反复施用的本品，所以对于了解其长年、反复施用后的实用性是非常重要的，且应以该是被放在首位的并不一定。也是众多医学医生及求美者始终关注的流行记事化之一。

其中所，四个下一阶段多项研究工作1-4均引述AboBoNT-A能够有效率外科手术皱眉图纹，且实用性极高。

2014年的一项为期36个年底、多中所心、对外开放表单的扩展医学研究工作得出5：AboBoNT-A是一款实用性极高、且反复外科手术后无总和实用性难题的A型毒素。

这项研究工作对1415名人会顺利进行了24-36个年底、至少8个短周期的AboBoNT-A施用，可分50U固定静脉注射一组和基于身体恒星质量静脉注射一组（成年人：50-70U；异性恋：60-80U）。在每次探访后第7、14和30天以及此后每年底指标不当重大事件；每3个年底持续系统对一次，总安全和系统对间隔时间不最少36个年底。目的为纪录外科手术后曾出现的不当重大事件（TEAEs）的致死率，以证明AboBoNT-A外科手术中所-重度皱眉图纹的长年实用性。

在这项研究工作中所，我们结论了请注意结论。

01 长年反复常用AboBoNT-A外科手术皱眉图纹很难总和的实用性难题

在50U固定静脉注射一组中所，成年人与异性恋在短周期1-8的TEAEs致死率不见下图。

成年人在基于身体恒星质量50U、60U、70U静脉注射一组中所，短周期1-8的TEAEs致死率不见下图。

异性恋在基于身体恒星质量80U静脉注射一组中所，短周期1-8的TEAEs致死率不见下图。

在反复外科手术短周期中所，固定静脉注射一组与基于身体恒星质量静脉注射一组成年人和异性恋的TEAEs致死率是恒定的。这一推测结论结论，长年反复常用AboBoNT-A外科手术眉间图纹很难总和的实用性难题。由于一些积极参与固定静脉注射研究工作的人会，随后又加入了一次基于身体恒星质量的一组，因此样本中所或许对人会（而不是重大事件）顺利进行了两次计数。这里值得注意的是人会所个人经历的不当重大事件的致使程度一般为轻度（n=3372，69%）或中所度（n=998，20%），大多数年度报告的TEAEs被判断为某种程度或与外科手术所谓。

02 AboBoNT-A施用外科手术皱眉图纹，上睑下垂致死率大大降低（0.7%）

最少24个年底的多个短周期施用外科手术后，与外科手术方面的上睑下垂的致死率大大降低（0.7%，53/7938），并且很难随着外科手术短周期的缩减而缩减。

此外，于2019年一项为期150天的实用价值、单静脉注射、多中所心、随机、直角一组、低剂量相符合、双盲研究工作年度报告中所也证明了AboBoNT-A的极高实用性。6 此研究工作并不一定为300名不感兴趣50U AboBoNT-A外科手术的中所-重度皱眉图纹人会。可分AboBoNT-A一组及低剂量一组，通过指标外科手术后曾出现的不当重大事件（TEAEs）、与外科手术方面的不当重大事件（TRAEs）顺利进行实用性指标。并在研究工作前后（第0天和第150天）指标否发挥作用中所和病原体。

年度报告显示：AboBoNT-A（50U）一次性外科手术耐受性不错，且TEAEs的类型、频率和致使程度与低剂量十分相似。

AboBoNT-A一组上睑下垂的致死率为1%，小于AboBoNT-A注册动物模型年度报告的发病率，或许是由于施用技术的进步或医学医生在过去10年中所对施用型毒素外科手术有更为丰富的经验。7

总的来说，很难人会因TEAE而退出，并且很难人会在外科手术后产生中所和病原体。

综上所述

AboBoNT-A外科手术皱眉图纹实用性极高、且长年常用耐受性不错，是许多医美中所医师的考虑。

往期延揽

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参考记事献

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type A for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35(12):1893–901.

Kane MA, Brandt F, Rohrich RJ, Narins RS, et al. Evaluation of variable-dose treatment with a new U.S. botulinum toxin type A (Dysport) for correction of moderate to severe glabellar lines: results from a phase III, randomized, double-blind, placebocontrolled study. Plast Reconstr Surg 2009;124(5):1619–29.

Moy R, Maas C, Monheit G, Huber MB. Long-term safety and efficacy of a new botulinum toxin type A in treating glabellar lines. Arch Facial Plast Surg 2009;11(2):77–83.

Rubin MG, Dover J, Glogau RG, Goldberg DJ, et al. The efficacy and safety of a new U.S. botulinum toxin type A in the retreatment of glabellar lines following open-label treatment. J Drugs Dermatol 2009;8(5):439–44.

Schlessinger J , Dover J S , Joseph J , et al. Long-term safety of abobotulinumtoxinA for the treatment of glabellar lines: results from a 36-month, multicenter, open-label extension study.[J]. Dermatologic Surgery, 2014, 40(2):176-183.

Monheit G D , Baumann L , Maas C , et al. Efficacy, Safety, and Subject Satisfaction After AbobotulinumtoxinA Treatment for Moderate to Severe Glabellar Lines[J]. Dermatologic Surgery, 2019, 46(1):1.

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type a for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35:1893–901.