JCO：来那度胺+R-CHOP联合治疗未能显着改善ABC型DLBCL的PFS

2021-12-13 05:59:14 来源:

这项全球性的III期历史学者结果显示，一第一组尽管的需要的话数万人都极其高（总需要的话数万人为91%），但也未能超出总PFS的当可支配。除此另有，相对来说之下比临床实验+R-CHOP，来那度醯+R-CHOP联合治疗法未能显著改善PFS。来那度醯加R-CHOP的必要性总体上耐受性性较佳，投身于来那度醯后未能最初必要波形。

昨日JCO刊发了来那度醯+R-CHOP与临床实验+R-CHOP在原本不予治疗法的弥漫性大B蛋白质淋巴瘤（DLBCL）活化B蛋白质样（ABC）亚型病患结果。

在随机分配和历史学者治疗法前，通过当一个中心病理学前瞻性深入研究第一组织学和起源蛋白质类型。ABC-DLBCL病患注射来那度醯15 mg/d，每21天生命期的第1-14天加标准R-CHOP21(利妥犹类药物375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，环磷酰醯750 mg/m2注射第1天，阿霉素50 mg/m2注射第1天，长春新碱1.4 mg/m2[最大总量2.0 mg]注射第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg注射第1-5天）。飞行测试共短时间6个治疗法生命期。

计有570名ABC-DLBCL病患根据国际临床表现指数低分、年纪和肿块性传染病低层，并随机分为R2-CHOP第一组或临床实验/R-CHOP第一组，每第一组285唯。一第一组之间的弧人口统计统计数据结果相同。

总体而言，病患的当中位年纪为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期传染病，34％有大型传染病。所有存活病患的当中位随访时间为27.1个同年（以内0-47个同年）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，临床实验/ R-CHOP为64％。一第一组均未能超出PFS的当可支配，亦未能超出PFS的主要绕道，风险比为0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的开放性亚第一组深入研究指出在高危病患当中，R2-CHOP第一组的2年PFS发展趋势是比较积极的。在ROBUST当中，在58％IPI低分≥3的病患当中，R2-CHOP的PFS倾向于呈正发展趋势。历史学者者在此咨询过尽管在E1412历史学者当中评估的IPI极限值因IPI第一组的不尽相同而不大区别，但E1412历史学者当中未能捕捉到到该PFS发展趋势。尽管存在区别，但历史学者者仍认为在后利妥犹类药物早期，对接受以R化疗为基础的治疗法的病患(除≥1结另有病变部位另有)，IPI的临床表现因素仍然有效。

一第一组的总缓解数万人均为91％，R2-CHOP与临床实验/ R-CHOP的完全缓解数万人共五69％和65％

必要一些人包括283名R2-CHOP和284名临床实验/ R-CHOP病患。一第一组均接受当中位治疗法，治疗法时间当可支配为18.1周（以内0.3-29.0周）。总体而言，89％的R2-CHOP和91％的临床实验/ R-CHOP病患完成了六个生命期的R-CHOP主要治疗，而75％的R2-CHOP第一组病患和84％的临床实验/ R-CHOP第一组病患都完成了6个生命期的治疗。

R2-CHOP第一组与临床实验/R-CHOP第一组相对来说，最常见的3/4级低血糖是当中性粒蛋白质提高症候群（60%v 48%）、出血性（22%v 14%）、血小板提高症候群（17%v 11%）和白蛋白质提高症候群（14%v 15%）。

原本II期历史学者已指出，将来那度醯投身于“标准利妥犹类药物+环磷酰醯、阿霉素、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可改善ABC型DLBCL的临床表现。III期历史学者指出，虽然这项飞行测试未能在所有病患当中超出PFS的主要绕道，但来那度醯+R-CHOP必要可耐受性，投身于来那度醯后未能最初必要波形，与单个药物的值得注意概况一致。

ROBUST是第一个DLBCL III期历史学者，该历史学者整合了生物标志物传动装置的ABC病患鉴别。尽管这些实质上的II-III期历史学者使用了多种技术来识别非GCB或ABC类型，但有趣的是，R-CHOP对照第一组的表现与活性治疗法第一组相同，并且在随访2-3年后OS数万人≥80％。尽管来那度醯与R-CHOP缺乏统计学上显着的优势，但这些历史学者结果为刚刚进行的和将来的深入研究备有了支持，以进一步评估药代动力学或mg，探究分子结构分类和突变情况下对DLBCL病患的潜在影响。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.